半岛体育-昆明、广东处方外流再有动向,政府药店备货

2024-04-18 | 作者:肥仔

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 昆明、广东处方外流再有动向,当局药店备货2018/11/15 来历:赛柏蓝综合清算 浏览数:

昆明、广东两地,处方外流再有动向,当局喊话,药店备货。

▍昆明:26种病,药店拿药

近日,昆明市医保局召开新闻传递会,介绍�뵺����根基医疗保险"非凡慢性病"待遇付出扩年夜至零售药店的试点工作。

据悉,来岁一月最先,市平易近可凭外配处方,在昆明主城区的10家试点零售药店刷医保卡,采办到医治慢性病的相干药品。

本年12月底之前,由昆明市人社局、卫计委、药监局构成的试点工作带领小组,将在昆明主城五区(五华、盘龙、官渡、西山、呈贡5个区)择优比选出10家零售药店进行试点工作。

估计来岁1月起,包罗高血压、糖尿病在内的26个慢性病种的相干药品,便可在试点的零售药店内经由过程医保进行结算了。

据悉,零售药店申请试点工作已在进行中。现阶段,试点药店将在主城五区内奉行,接下来还会推行到全市,慢慢扩年夜到50家。

跟着慢性病药品在药店治理的堆集,此后非凡病也将斟酌纳入付出扩年夜的试点当中。

慢性病参保人以往在医疗机构只能开到1个月的药量,待遇付出扩年夜后,参保人一次性可开到2个月的药量,年夜年夜削减了参保人列队购药的次数和时候。

26个慢性病种零售药店医保结算的背后必定是同时启动该类疾病的处方外流。在病院节制药占比、打消药品加成、慢性病用药慢慢少开的布景下,慢性病种用药由药店承接,也在情理当中。

昆明市医保局定管处副处长张仁春在传递会上就说到了这个问题:“年夜病院期待和列队时候长,有些药品也是开不到的,在下层病院有些慢性病药品不是根本设置装备摆设药,也开不到。所以,这项政策落实今后,可以减缓年夜病院期待时候长,小病院开不到药的环境。”

可见,一些公立病院、下层病院开不到的药,药店要和时备货了。

▍广东:过评仿造药,药店要备好

11月11日,广东省当局发布《鼎新完美仿造药供给保障和利用政策实行方案》(以下简称《方案》)。

《方案》暗示,答应患者凭处方自由选择在医疗机构或医保定点零售药店购药;鼓动勉励医保定点零售药店做好经由过程一致性评价仿造药的供给保障。

值得留意的是,广东此前曾发通知,明白中成药和辅助性药物等,制止处方外流,院外购药。

而今朝,广东不但对过一致性评价药品年夜开绿灯,还积极鼓动勉励药店备货,也就是说过一致性评价仿造药的市场机遇将会流向零售药店。

有媒体阐发指出,从昆明和广东省新近出台的这两项政策来看,“处方外流”是反对不住的年夜势,零售药店的好日子仿佛正在到临。

编纂:黄依芮

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。